原標題：

　一臺國際頂尖醫療設備國產替代的背后

　　惠州民企億緯鋰能“虧本”研發制造植入式電池，打破國外壟斷助力“腦起搏器”實現全面國產替代

　　6月18日，惠州億緯鋰能股份有限公司（以下簡稱“億緯鋰能”）成立22周年之際，宣布正式成立醫療電池事業部，并且發布了七大醫療電池解決方案，開始布局醫療產品電池新藍海。

　　誰能想到，億緯鋰能這一戰略部署，竟源自一單“虧本的買賣”。

億緯鋰能研發的電池產品。

　　“情投意合”

　　不懼“虧本”自主研發生產“腦起搏器”電池

　　故事得從2009年說起，那一年，蘇州景昱醫療器械有限公司（以下簡稱“景昱醫療”）創始人組建了一支海歸技術團隊，立意打破國外技術壟斷，研發生產“腦起搏器”。

　　什么是“腦起搏器”？就是DBS（腦深部電刺激）系統，主要用于治療神經、精神類疾病。由于工作原理和心臟起搏器類似，所以也稱“腦起搏器”。

　　在當時，我國DBS市場長期被外資巨頭壟斷，治療門檻也高。根據行業媒體報道，拿全球心臟起搏器某巨頭品牌的DBS設備來說，配備了可充電式刺激器和不可充電式刺激器兩種，前者費用達30萬元，后者費用在20萬元左右。

　　景昱醫療希望打破國外壟斷，通過國產替代減輕患者的負擔，但項目一起步就遇到一個“攔路虎”——電池。電池是“腦起搏器”的核心動力，是非常關鍵的一環，但當時國內沒有合適的電池，國外廠商報價不僅很高，還不愿意賣給景昱醫療。沒有電池，一切都無從談起。

　　國內能不能找到合適的電池？就在這時，景昱醫療團隊看到了《惠州日報》關于億緯鋰能獲得廣東省科學技術獎一等獎的報道，眼前一亮，立馬找上門去。

　　“這個事情很有意義，他們的創業初衷打動了我，和我們公司‘為人類可持續發展做出突出貢獻’的愿景不謀而合，我決定接下這個項目。”億緯鋰能董事長劉金成博士說。

　　“從技術上來說，我們能做這種電池，但肯定是個‘虧本的買賣’。”億緯鋰能聯合創始人、總裁劉建華回憶道，且不說這種高端醫療器械必須經過漫長的試驗期，就是成功上市了，也難以達到量產的規模。

　　盡管如此，劉金成還是堅定地支持這個項目，他深知能夠打破國外壟斷，不被“卡脖子”的重大意義，億緯鋰能就是在一次次打破國外壟斷中實現跨越式成長的。

　　億緯鋰能中央研究院副院長、醫療電池事業部負責人趙瑞瑞進一步向記者分享道，醫療產品電池具有嚴苛的標準，需兼顧高能量密度、長壽命、高可靠性、尺寸小且不影響正常生活等。更重要的是，產品技術必須經過足夠長時間、足夠大量的市場應用檢驗，才能確保電池的高可靠性。

　　作為行業龍頭，億緯鋰能有著完整的鋰電產品體系，在當時就有著十多年的技術積累，生產設備、檢測裝備齊全、先進，方能支撐醫療產品電池的研發，尤其是植入式醫療產品電池的研發。

　　“如果億緯鋰能不做的話，國內很難再找到其他企業來做，我們有責任配合研發這款產品。”劉金成說。

　　醫療產品事關患者生命健康，為確保高效高質完成“腦起搏器”電池的研發，劉金成還特意挑選了富有責任感、有愛心肯奉獻的研發骨干開展技術攻關。

　研發人員在檢測電池。

　　精誠合作

　　攻堅克難推動“腦起搏器”全面國產替代

　　“腦起搏器”電池所采用的技術，對于億緯鋰能來說已經很成熟了，也經過了市場的長時間檢驗，但是用作醫療器械，尤其是植入式醫療器械，材料、形狀結構、工作環境都不一樣，仍然有許多難關需要研發人員去攻克。

　　“單單這個外殼的造型就經過了無數次調整。”億緯鋰能鋰電池研究院院長曹浪向記者講述電池研發的艱辛過程。

　　順著曹浪的指引，記者注意到，“腦起搏器”電池呈U型，外殼表面還有好幾條凹槽。“采用這種形狀，是因為電池必須能很好地滑入人體。由于電池是扁的，有可能出現鼓包問題，怎么辦？我們嘗試了很多辦法，最后發現印制凹槽可有效解決這個問題。”曹浪說。

　　趙瑞瑞告訴記者，歷經四五年研發檢測，“腦起搏器”電池才逐漸成熟。“很多問題都是預料不到的。比如電池的自放電，我們放在85攝氏度的高溫下檢測沒有問題，認為在人體37攝氏度的恒溫環境下肯定也沒有問題，但是在后面的檢測中，我們發現還是有變化。此后，我們所有的產品都嚴格按照使用場景的溫度進行檢測。”

　　一棵樹搖動另一棵樹，億緯鋰能研發這款電池的初衷打動了供應商。“這款電池所用的金屬殼此前也依賴進口。我們的供應商了解項目背景后，配合我們一起研發，最終實現國產替代。”趙瑞瑞說。

　　2016年，在億緯鋰能及其上游供應商的助力下，景昱醫療用于治療帕金森的“腦起搏器”獲批上市；2017年，該公司的第三代產品——治療藥物成癮的“腦起搏器”被國家藥監部門納入創新醫療器械特別審批通道（意味著進入臨床試驗階段）；2022年，該公司用于治療藥物成癮的“腦起搏器”又獲得美國食品藥品監督管理局突破性醫療器械資質（意味著進入臨床試驗階段），這是中國企業首次在神經及精神疾病領域獲得這一資質，在DBS領域與發達國家的差距越來越小。

　　景昱醫療減輕患者負擔的初衷得以實現，使用國產“腦起搏器”，不僅治療費用更低，而且能獲得更及時、優質的服務。據悉，“腦起搏器”植入后，醫生需根據采集的數據，持續調整方案，以實現更好的治療效果。

　　“吃虧不虧”

　　項目造就人才助力企業再闖產業新藍海

　　“非常感謝億緯鋰能對我們的大力支持。”談起十多年的合作，景昱醫療有關負責人說，這么多年來，億緯鋰能為這款電池的研發制造所付出的成本，遠遠高于他們支付的費用，但億緯鋰能仍十年如一日對他們“有求必應”，才得以實現“腦起搏器”的國產替代。

　　“這種植入式醫療產品的研發比較‘燒錢’，國內企業要追上國外巨頭并不容易，需要整個行業的配合。”趙瑞瑞感慨地說。

　　無心插柳柳成蔭，十多年“虧本”研發生產“腦起搏器”電池，億緯鋰能無意中卻收獲了一筆“巨大財富”——人才。

　　祝媛，億緯鋰能副總裁；曹浪，億緯鋰能鋰電池研究院院長……如今，億緯鋰能多個研發部門、子公司的負責人，都曾參與“腦起搏器”電池的研發、制造。

　　“我們發現一個規律，這個項目的骨干，后來都紛紛走上了各個部門的領導崗位，成為了億緯鋰能的中堅力量。”億緯鋰能黨群辦主任鐘秀文梳理一圈“腦起搏器”電池研發項目的骨干后，有了驚喜發現。

　　更讓億緯鋰能驚喜的是，“腦起搏器”電池的研發、制造，也為該公司打開了一扇通往醫療行業的大門。

　　醫療器械產業是制造強國建設的重點領域，具有高度戰略性、帶動性和成長性。根據《人工智能醫療器械產業發展白皮書（2023年）》，截至2021年底，我國醫療器械產業規模已突破9600億元，5年年均復合增長率為16.7%，高于我國制造業總體增長水平。

　　與此同時，ChatGPT推出后，人工智能浪潮興起，為醫療行業實現智能化轉型提供了新的思路和手段，也為醫療器械產業發展帶來了重大機遇。

　　“這也為我們的電池產業帶來了更大市場。”劉金成說，“億緯鋰能將更加關注人類的健康及未來，因為科技進步的本質是關注美好生活，支持美好生活。”

　　事實上，憑借“腦起搏器”電池研發奠定的堅實基礎，億緯鋰能已在醫療器械電池研發上邁出了堅實步伐：現已研發出可成熟應用于膠囊內窺鏡、神經刺激器、魚類追蹤器等領域的電池，讓醫療電池服務于人類健康。

　　文/圖 惠州日報記者林麗娟 魏怡蘭 黃桃