原標題
惠州舉行新聞發布會通報2023年藥品安全監管總體情況
辦結“兩品一械”案件408宗罰沒5190萬元
12月12日上午，惠州市人民政府新聞辦公室新聞發布廳舉行2023惠州市藥品安全新聞發布會，通報了2023年惠州藥品安全監管總體情況，并回答了記者提問。
今年以來，惠州堅持人民至上、生命至上，狠抓藥品安全監管領域突出問題專項整治工作，重點開展藥品安全鞏固提升行動，聚焦突出問題和薄弱環節，強化“兩品一械”全生命周期質量安全動態監管，扎實推進藥品監管體系和監管能力建設，落實“四個最嚴”要求，有效排查化解藥品安全風險隱患，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，切實保障藥品安全形勢穩定向好，未發生系統性區域性藥品安全事故。
新聞發布會現場。惠州日報記者張藝明 攝
集中銷毀貨值約1.9億元侵權假冒偽劣商品
藥品安全關系到公眾的身體健康和生命安全，也事關經濟發展和社會和諧穩定。發布會上，市市場監督管理局局長袁貴平介紹了2023年惠州藥品安全監管工作情況。
在防范化解藥品安全風險隱患方面，市、縣兩級食藥安委高位統籌協調藥品安全監管工作，不斷完善、健全協調聯動機制，強化多部門聯動監管，積極開展重點產品、重點環節、重點企業、重點領域風險隱患排查。同時，縱深推進藥品安全鞏固提升工作。深入開展化妝品“一號多用”、醫療美容、網絡銷售、藥品穩價保質、農村地區藥品經營等專項檢查，強化全鏈條、全流程、全生命周期監管，重點查處違法行為，維護市場秩序和公眾健康。
今年以來，全市共辦結藥品、醫療器械、化妝品“兩品一械”案件408宗，處以罰沒款5190萬元，向公安機關移送案件8宗，查處貨值金額50萬元以上重大案件2宗，搗毀窩點3個，有力震懾了違法犯罪行為。
今年9月，2023年侵權假冒偽劣商品全國統一銷毀行動主會場啟動儀式在惠州舉行，其中我市各級行政執法部門集中銷毀藥品、化妝品、醫療器械等各類侵權假冒偽劣商品約250噸、貨值約1.9億元，充分彰顯我市打擊違法犯罪的堅定立場和取得的積極成效。
在提升藥品風險處置能力和社會共治水平方面，惠州制定印發了《惠州市藥品安全事件應急預案》《惠州市疫苗安全事件應急預案（試行）》《醫療器械安全突發事件應急預案》《化妝品安全突發事件應急預案》，各縣（區）相應制發應急預案，并定期組織安全事件應急演練和藥品應急處置培訓，進一步完善應急管理體系，提升藥品安全事件的應急處理能力。
同時，充分利用12315等投訴舉報受理平臺，進一步暢通消費訴求表達渠道，完善12315行政執法體系，實現統一號碼、統一平臺、統一機構、統一制度、統一研判、統一評價的“六統一”工作機制，建立“有呼必應，無事不擾”的服務機制，為藥品監管精確執法、科學監管、風險預警提供有效支撐。
新聞發布會現場。惠州日報記者張藝明 攝
線上線下一體化監管，確保網購藥品安全
近年來，藥品網絡銷售業態發展迅速，惠州大部分藥店也拓展了網售業務，如何確保網售藥品的安全？發布會上，市市場監督管理局藥品安全總監鐘喜源介紹，該局堅持“線上線下相一致、線上線下一體化監管”原則，在全市范圍開展藥品網絡銷售違法違規行為專項檢查，組織各縣（區）對轄區藥品網絡銷售企業開展線上線下巡查監督，重點整治未取得資質從事網絡銷售藥品、藥品網絡銷售者通過網絡違法違規銷售藥品等問題。
一方面，通過信息化技術手段對全市網售企業開展線上監測，組織網售藥品專項監督抽檢，并及時依法處置監測發現的違法違規線索，對涉嫌違反網絡銷售法規的企業依法依規進行調查處置，對涉嫌犯罪的則移送公安部門依法追究刑事責任。今年以來，全市共檢查藥品網售企業3389家次，網售專項抽檢10批次，立案查處7宗，責令限期整改31家次。通過這些監管措施，督促企業落實主體責任，有效維護我市藥品網絡銷售秩序。
另一方面，通過多種方式加強《藥品網絡銷售監督管理辦法》等法律法規的宣貫，增強公眾對新法的認識和理解，提升從業者遵紀守法的意識和消費者的維權意識，并暢通投訴舉報機制，鼓勵消費者通過12315、12345等平臺向監管部門反映問題，及時處理消費者的投訴舉報，維護消費者的合法權益。
鐘喜源表示，接下來，市市場監督管理局將把規范藥品網絡銷售行為作為一項長期任務常抓不懈，研究創新藥品網絡銷售監管的方式方法，加強部門協作、案件查辦、宣傳引導等，形成監管長效機制，確保網購藥品安全。
惠州市市場監督管理局與惠城區市場監督管理局執法人員對藥店開展專項檢查。東江圖片社供圖
今年抽檢化妝品135批次，合格率97.7%
伴隨著人們對美的追求日益增長，化妝品市場在不斷擴大，化妝品質量與安全問題也越來越受關注。惠州市場監管部門如何通過監管保障化妝品質量安全？
市市場監督管理局四級調研員李蕩在答記者問時介紹，目前，我國對化妝品生產實行生產許可準入，對化妝品實行分類管理（特殊化妝品注冊管理，普通化妝品備案管理），惠州市場監管部門多措并舉，保障人民群眾“用妝”安全。
今年以來，惠州市場監管部門通過日常檢查、飛行檢查、專項檢查等方式，對全市生產經營企業進行監督檢查共2100家次，覆蓋了化妝品集中交易市場、展銷會、電子商務平臺、線下主流商區、美容美發機構、賓館、專賣店、連鎖店、婦嬰專營店等領域，立案查處化妝品案件140宗。
同時，開展化妝品生產、流通領域監督抽檢。全市共完成化妝品抽檢135批次，經檢驗，不合格3批次（其中國抽不合格1批，為防腐劑“卡松”超標；省抽不合格2批，1批是線上抽檢涉及外地企業，為菌落總數超標，1批是線下抽檢惠州門店，檢出的防曬成分與標簽不一致），合格率97.7%。
針對高風險、問題較多的領域和產品，則開展專項整治行動。今年重點對化妝品是否存在“一個注冊號（或備案號）卻違法標注多個主體、多個商標、多個名稱”等違法違規行為開展專項整治。通過敦促全市1418家企業開展自查品種11684個，發現“一號多用”違法產品86個，已按時完成整改。通過監督檢查生產企業84家，抽查產品326個，發現存在“一號多用”違法企業1家、產品1個；檢查經營企業1347家，發現存在“一號多用”違法企業2家、產品3個，對以上檢查發現的問題都已依法進行了處置。
開展專項督查，防范麻精藥品濫用危害
麻醉藥品和精神藥品具有“藥品、毒品”雙重屬性，萬一使用不當，“救命藥”可能就會變成“要命毒”。如何嚴防麻精藥品濫用和流入非法渠道，保障人民群眾身體健康和生命安全？
市衛生健康局四級調研員張玉娟介紹，近期，市衛生健康局、市公安局、市市場監督管理局三部門聯合開展了對全市麻精藥品經營使用環節的專項督查。從8月下旬至9月下旬，重點對麻醉藥品和精神藥品使用量大、管理相對薄弱的35家基層和民營醫療機構進行現場檢查，抽查覆蓋率接近30%。從檢查情況看，大部分醫療機構能做到“五專”管理，賬物相符，安全設施配套齊全，但部分醫療機構出現藥品使用不合理、視頻監控漏洞、管理制度不健全等問題。針對發現的麻精藥品管理風險和隱患，督查組現場提出整改意見和指導建議，督促醫療機構限期整改到位。總體而言，全市生產經營單位、醫療機構麻精藥品管理比較規范、安全可控，未發現有非法采購和流入非法渠道的情況。
藥品安全事關民生福祉，針對藥品安全面臨的新情況、新問題，市公安局食品藥品與環境犯罪偵查支隊支隊長翁文智介紹，公安機關將持續采取有力措施，嚴厲打擊與廣大群眾身體健康和生命安全緊密相關的藥品違法犯罪行為。
著力大案攻堅，強化嚴打整治。緊盯日常用量多、隱患大的醫美、急救、抗癌類藥品領域，特別是針對老人、婦女和兒童等人群非法制售假藥劣藥突出犯罪，堅持深挖源頭、打深打透，實現“破一案帶一串，抓一個挖一窩”，徹底摧毀犯罪網絡、斬斷利益鏈條。
強化聯勤聯動，凝聚執法合力。聯合市場監管、衛生健康、醫保等部門，建立完善信息共享、線索移交、聯合執法、大案會商等工作機制，開辟藥品檢驗檢測綠色通道，強化行刑銜接，進一步提升打擊工作合力。
延伸情報觸角，推動共建共治。堅持網上網下“雙輪驅動”，著力提升對涉藥品安全違法犯罪的發現預警能力。同時，依托“兩微一端”等網絡平臺，及時公布一批典型案例，進一步暢通投訴舉報渠道，全面提升群眾防范意識和舉報熱情，營造共建共治的良好社會氛圍。
惠州日報記者香金群 通訊員張郁楠
