7月5日，廣東祈福醫院引進的第一個港澳藥品英克西蘭投入臨床使用，這是廣州番禺區首個通過“港澳藥械通”政策引進并與港澳地區“同步”使用的國際新藥，將為臨床醫生和患者在降脂治療上提供更多選擇。此外，醫院還同步申報了包含治療黃斑變性（AMD）、糖尿病、淋巴瘤、睡眠障礙、聽力障礙等疾病的新藥和器械。
據了解，今年3月，結合臨床急需的港澳上市藥品醫療器械在內地的實際使用情況，新增了第二批14家醫療機構為“港澳藥械通”指定醫療機構，至此累計共19家。“港澳藥械通”政策是指粵港澳大灣區內地城市的指定醫療機構經廣東省審批后，可使用臨床急需、已在港澳上市的藥物，以及使用臨床急需、香港公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械。
降脂新型藥物落地
隨著1.5毫升英克西蘭注射液緩緩推入李先生的腹部皮下，廣東祈福醫院首針“港澳藥械通”進口藥物的注射完成。今年2月，廣東祈福醫院成為番禺區首家“港澳藥械通”指定醫療機構，醫院充分利用該政策，積極提交多個臨床使用港澳藥品和醫療器械的申請，首個獲批的是新型降脂藥物——諾華創新心血管藥物英克西蘭（Inclisiran）。
該院常務院長周穎玲教授介紹，英克西蘭是一種皮下注射針劑，作為全球首個用于心血管領域的小干擾RNA降脂藥物，多用于高脂患者，以及他汀不耐受、治療效果不好、家族性高膽固醇血癥患者。經患者初始注射及間隔三個月的第二針注射后，一年只需兩次就能實現降脂目標。英克西蘭在歐美國家和香港已有一定的用藥經歷，并被納入新近發表的《中國血脂管理指南（2023年）》。
已有多名患者預約使用
“感覺跟打疫苗一樣，沒什么不舒服，最主要是方便。”接受首針注射的李先生表示。他是一名長期往返中泰兩國的商務人士，患冠心病多年，今年6月胸悶加重，專程回國找周穎玲教授問診。他的低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯等均超標，做了冠狀動脈支架植入術后，按傳統治療，術后他在使用過他汀類口服藥的同時還需每半個月打一次PCSK9注射劑。但對于長期奔波國內外業務的李先生來說，很難抽出時間定期注射，冷藏攜帶也不方便，得知英克西蘭這個藥，李先生第一時間預約，本次完成注射3個月后，他需要再注射一針，之后只需每半年打一針（與他汀類降脂藥合用）就能達到全年降脂作用，省去了長期往返醫院打針的奔波。
而另一位39歲的患者梁先生患有家族性高膽固醇血癥，已使用他汀類藥物、PCSK9降血脂針劑三年。因工作忙碌他常常忘記服藥，影響降脂效果。梁先生關注英克西蘭很久，本計劃去香港注射，得知廣州的醫院引進英克西蘭，他非常興奮，藥品剛到便即刻前來注射，“家門口就能用上港藥，感覺十分便利！”
“明日還將有2名患者過來注射。”該院藥學部主任蔣琳蘭介紹，英克西蘭落地后，已有多名患者預約使用該藥，避免奔赴港澳地區“求藥”的舟車勞頓，大大節省了交通和時間成本。
建立全程監管追溯系統
除英克西蘭外，該院還通過“港澳藥械通”途徑申報了包含治療黃斑變性（AMD）、糖尿病、淋巴瘤、睡眠障礙、聽力障礙等疾病的新藥和器械。
為此，醫院已規范“港澳藥械通”專項管理，制定“港澳藥械通”藥品醫療器械相關制度與操作流程，并在全院開展相關政策、制度的學習和培訓。通過專用賬冊、專人負責、專庫保存實施管理，確保“港澳藥械通”藥品器械專人專用，流向可追溯。“從醫療器械采購、驗收、儲存、專庫設置、清點登記、患者溝通、知情同意、用藥留觀、不良事件檢測，每一個環節醫院都必須嚴格監控。”蔣琳蘭表示。
醫院還在2號樓8樓貴賓中心設置了“港澳藥械通”診室和留觀室，患者預約成功并繳費后，醫院將提供“一對一”診療服務，有意向用藥的患者可在微信公眾號VIP專科門診預約掛號。
羊城晚報全媒體記者 陳輝 通訊員 潘增麗
