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萊佛士制藥:潛心研發(fā)平價藥 創(chuàng)新路上不止步

原標(biāo)題

萊佛士制藥扎根惠州致力打造國際領(lǐng)先、客戶優(yōu)選的國家級高新技術(shù)企業(yè)

潛心研發(fā)平價藥 創(chuàng)新路上不止步

  ●惠州日報(bào)記者周智聰

  在惠州大亞灣石化區(qū),幾棟現(xiàn)代化建筑引人注目,樓內(nèi)一支200余人的團(tuán)隊(duì)正在創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù),助力人類健康。

  從2011年的兩個人到如今的200余人,從200平方米的小實(shí)驗(yàn)室到占地2.8萬平方米的國際GMP標(biāo)準(zhǔn)API生產(chǎn)基地……成立12年來,廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司(以下簡稱“萊佛士制藥”)致力于打造國際領(lǐng)先、客戶優(yōu)選的國家級高新技術(shù)企業(yè),穩(wěn)扎穩(wěn)打?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展。

萊佛士制藥是全球醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)領(lǐng)域優(yōu)秀企業(yè)。 惠州日報(bào)記者周楠 攝

  “惠州是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)沃土”

  2011年,北京大學(xué)化學(xué)學(xué)士、新加坡國立大學(xué)化學(xué)博士葉偉平和妻子放棄在世界知名藥企優(yōu)越的工作環(huán)境和高薪毅然回國創(chuàng)業(yè)。

  “當(dāng)時國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)蓄勢待發(fā),但藥企普遍存在生產(chǎn)成本高、不夠綠色環(huán)保的問題,導(dǎo)致老百姓看病貴。我們應(yīng)該利用自己的技術(shù),為中國醫(yī)藥行業(yè)作出貢獻(xiàn)。”葉偉平回憶說。

  回國之后,葉偉平夫婦考察了多地,最后選擇落戶大亞灣石化區(qū),創(chuàng)辦了萊佛士制藥,成為大亞灣科創(chuàng)園孵化器的首批科技型創(chuàng)業(yè)企業(yè)之一。

  作為當(dāng)?shù)毓膭畎l(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)和科技創(chuàng)新企業(yè),萊佛士制藥創(chuàng)辦之后享受場地租金補(bǔ)貼、高端人才生活津貼和科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)等幫扶政策,這為葉偉平夫婦掃除了不少障礙,讓他們可以潛心投入產(chǎn)品的研發(fā)和市場推廣。

  得到諸多支持的萊佛士制藥潛心實(shí)干,迅速發(fā)展壯大。2015年6月,萊佛士制藥從科創(chuàng)園孵化器“畢業(yè)”,進(jìn)駐大亞灣科技企業(yè)加速器;同年在深圳成立了華先醫(yī)藥;2019年,在大亞灣石化區(qū)投資建設(shè)綠色化學(xué)原料藥GMP研發(fā)生產(chǎn)基地;2020年,建設(shè)深圳坪山實(shí)驗(yàn)室;2021年,大亞灣GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)工廠投產(chǎn),2022獲《藥品生產(chǎn)許可證》,入選廣東省藥監(jiān)局創(chuàng)新服務(wù)重點(diǎn)企業(yè);2023年,華東研發(fā)中心啟用。

  “從萊佛士制藥的發(fā)展歷程中,我真切感受到惠州是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)沃土。”葉偉平說,如今大亞灣科創(chuàng)企業(yè)集聚,發(fā)展迅速。萊佛士制藥的每個發(fā)展階段都得到了政府的支持幫助,這也讓萊佛士制藥迅速發(fā)展壯大,成長為全球醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)。

  創(chuàng)新技術(shù)降低制藥成本讓患者用得起好藥

  在萊佛士制藥的生產(chǎn)車間,記者看到了現(xiàn)代化企業(yè)亮出的高精尖技術(shù)。例如模塊化、物理隔離等設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品防交叉污染;投料區(qū)、反應(yīng)區(qū)、純化水間、動力間等分區(qū)明確,車間及產(chǎn)線設(shè)計(jì)采用全密閉、高端自動化控制。

  作為一家研發(fā)型科技企業(yè),如何通過技術(shù)創(chuàng)新提升產(chǎn)品性能、降低生產(chǎn)成本,是決定企業(yè)在市場競爭中立于不敗之地的重要因素。

  萊佛士制藥靠數(shù)項(xiàng)發(fā)明專利,通過十多年的技術(shù)積累和經(jīng)驗(yàn),不斷完善小分子藥CMC研究、小核酸藥CMC研究、不對稱催化、AI+及自動化等核心技術(shù),運(yùn)用擅長的工藝路線進(jìn)行開發(fā)及優(yōu)化,為客戶降低制藥成本,提升研發(fā)效率,縮短研發(fā)周期。

  曾有一款放射性藥物的原始工藝需要20個步驟,就前期的藥學(xué)研究而言,可能要花費(fèi)一年半時間,導(dǎo)致終端制藥企業(yè)制藥成本高、回收率低。萊佛士制藥通過使用不對稱合成完成的顛覆式路線設(shè)計(jì),將終端制藥企業(yè)每公斤10多萬元的成本降低到2萬元以內(nèi),極大降低了客戶臨床階段的研發(fā)成本。在制藥成本大大降低的情況下,藥價也會大大降低,百姓就能買到優(yōu)質(zhì)平價藥。

  “讓患者用得起新藥、用得起好藥。”這是葉偉平回國創(chuàng)業(yè)的初心。這些年來,萊佛士制藥一直堅(jiān)守初心,聚焦抗腫瘤、抗病毒及治療呼吸道疾病等領(lǐng)域的藥物,創(chuàng)新研發(fā)不斷取得進(jìn)步,累計(jì)服務(wù)超過200家全球創(chuàng)新藥客戶。

  萊佛士制藥自主研發(fā)新型催化劑6個,在抗腫瘤、抗病毒、治療呼吸道疾病三大領(lǐng)域研發(fā)了12種藥物,其中治療腎細(xì)胞癌的藥物已經(jīng)完成基礎(chǔ)研發(fā),與目前市場上同類藥品相比成本下降三分之二以上。

  扎根惠州勤修“內(nèi)功”為百姓健康作貢獻(xiàn)

  如今,投資4億元建設(shè)的大亞灣GMP工廠可進(jìn)行抗惡性腫瘤、抗病毒、治療心腦血管及呼吸道疾病等7大領(lǐng)域相關(guān)藥物原料藥(創(chuàng)新藥和仿制藥)的研發(fā)生產(chǎn),計(jì)劃年產(chǎn)189.5噸。工廠建設(shè)用地2.8萬平方米,總建筑面積3.5萬平方米,生產(chǎn)車間以國際GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),建有數(shù)條先進(jìn)生產(chǎn)線及公斤級實(shí)驗(yàn)室,可靈活滿足上下游創(chuàng)新藥和傳統(tǒng)藥企的定制化需求。

  大亞灣GMP工廠填補(bǔ)了華南地區(qū)小分子化學(xué)原料藥一站式CDMO領(lǐng)域的空白,加速國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度,減少原料藥生產(chǎn)過程中的三廢排放,有效提高安全系數(shù),大幅降低藥物成本,為百姓提供更好的平價藥物。

  “人才始終是公司發(fā)展的源動力。”葉偉平說。萊佛士制藥現(xiàn)有員工200余人,其中博士2人、碩士16人、本科生70人,研發(fā)人員占比約40%。公司核心團(tuán)隊(duì)成員均來自大型跨國制藥企業(yè)。

  優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)帶來累累碩果。10余年來,萊佛士制藥先后獲得首批惠州市“天鵝計(jì)劃”創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省手性藥物產(chǎn)業(yè)化研究工程技術(shù)中心、科技部“科技助力經(jīng)濟(jì)2020”重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目、工信部專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定等殊榮。

  飛速發(fā)展的同時,萊佛士制藥不忘回饋社會。比如,響應(yīng)大亞灣相關(guān)部門號召,參與消費(fèi)幫扶貴州省晴隆縣,購買大量的幫扶物資。此外,疫情三年來,萊佛士制藥踐行制藥企業(yè)初心,加入抗疫物資生產(chǎn)供應(yīng)隊(duì)伍,捐獻(xiàn)防疫物資,履行社會責(zé)任。

  針對部分企業(yè)對后疫情時代經(jīng)濟(jì)發(fā)展信心不足的情況,葉偉平表示,生物醫(yī)藥行業(yè)前景非常廣闊。企業(yè)要做的是勤修“內(nèi)功”,扎實(shí)做好研發(fā)和管理工作,更好地迎接機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

  “接下來,萊佛士制藥將扎根惠州、面向全國、輻射全球。”葉偉平表示,將繼續(xù)加大在惠州的投入,不斷壯大研發(fā)隊(duì)伍規(guī)模,深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域,提高服務(wù)質(zhì)量,為惠州經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和老百姓的健康貢獻(xiàn)力量。

編輯:任己章

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